9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.

9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества 1 и 2 классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.

9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания, при необходимости, спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.

9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС, N 43/II от 20.02.1980, и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".

При организации новых производств, до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами Государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.

10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".

10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.

10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости - в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.

10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.

10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами 1 и 2 классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (Приложение 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).

10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".

10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.

10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ

┌─────────────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┬─────────────┐ │ Название цеха, │ Рабочая │Плоскость│Разряд │ Освещенность в люксах │Показа- │Коэффи- │Дополнитель- │ │ участка │ поверхность │измерения│и под- ├─────────────────────┬─────────────────────┤тель ос-│циент │ные указания │ │ │ │ │разряд │ газоразрядные │ накаливания лампы │леплен- │пульсации │ │ │ │ │ │по СНиП │ лампы │ │ности │КП, не │ │ │ │ │ │II-92-76 ├──────┬──────────────┼──────┬──────────────┤P, не │более, % │ │ │ │ │ │ │одно │комбиниро- │одно │комбиниро- │более │ │ │ │ │ │ │ │общее │ванное │общее │ванное ос- │ │ │ │ │ │ │ │ │осве- │освещение │осве- │вещение │ │ │ │ │ │ │ │ │щение ├──────┬───────┤щение ├──────┬───────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │всего │ от │ │всего │ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │общего │ │ │общего │ │ │ │ ├─────────────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼────────┼──────────┼─────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ └─────────────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴────────┴──────────┴─────────────┘ Производство антибиотиков I. Цех ферментации 1. В помещении 0,8 м горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 средоварки от пола 2. Средоварение шкалы измер. вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- приборов ное местное освещен. 3. У приборного шкалы вертик. IV г - 300 150 - - - 40 20 щита цеха приборов ферментации 4. У аппаратов шкалы вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- (ферментов) ное местное освещение 5. У пробников отбор вертик. V б 150 - - - - - 40 20 дополнитель- ное местное освещение 6. В проходе цеха горизон- VIII а 75 - - - - - 40 20 ферментации тальная 7. Фильтрация 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола II. Цех химической очистки 1. Ионообменных на рота- вертик. VIII 100 - - 50 - - 40 20 колонн метре а + 1 <*> 2. Метод осаждения: у фильтр-прессов 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола у аппаратов вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20 шкалы 3. Метод экстрак- ции: у сепараторов у аппарата вертик. V б - - - 100 - - 40 20 у ротаметров - " - - " - V а - - - 150 300 150 40 20 при одном общем доп. местное у центрифуг - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распылительная 0,8 м вертик. V б 150 - - - - - 40 20 от пола 2. Полочная - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 вакуумная 3. Лиофильная у места вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка флаконов 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка пробок - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 7. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 8. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 локализо- флаконов ванное 9. У фасовочных у аппар. вертик. III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 10. Просмотр гото- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 вой продукции 11. Маркировка, стол горизонт. IV б 200 - - - - - 20 10 этикетировка 12. Цеховые склады горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство мазей и паст 1. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 основы 2. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 мази 3. Фасовка мази в стол горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 тубы или ба- ночки (подго- товка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.) 4. Цеховой склад горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство туб 1. Подготовит. горизонт. IV в 200 - - - - - 40 20 отд. 2. Изготовление горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 туб 3. Кладовая гото- горизонт. 150 - - - - - 40 20 вых масляных красок 4. Мойка пробок 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 7. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 флаконов 8. У фасовочных у аппар. - " - III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 9. Просмотр го- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 товой продукции 10. Маркировка, стол - " - IV б 200 - - - - - 40 20 этикетировка 11. Упаковка стол горизонт. VI 150 - - - - - 60 20 Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Калибровка горизонт. горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 2. Мойка горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 стеклодрота 3. Сушка - " - - " - IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 4. Формирование - " - III в 300 - - - - - 40 15 ампул 5. Термический - " - III г 200 - - - - - 40 15 отжиг ампул 6. Резка капилля- - " - III г 200 - - - - - 40 15 ров и набор в кассеты 7. Мойка ампул - " - III г 200 - - - - - 40 15 8. Заполнение - " - III г 200 - - - - - 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром 9. Запайка капил- горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 ляров ампул 10. Стерилизация - " - III г 200 - - - - - 40 15 и проверка ампул 11. Просмотр ампул горизонт. I в - 2500 - - - - 20 10 вертик. 12. Нанесение над- горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 писей на ампулы

Тема 2. Гигиеническая оценка качества воздуха помещений

Учебный материал для выполнения задания

Предельно допустимые концентрации химических веществ в атмосферном воздухе (извлечения из гн 2.1.6.695-98)

Нормативные величины ионизации воздушной среды помещений в общественных зданиях

Лабораторная работа «Оценка содержания пыли и некоторых химических веществ в воздухе помещений»

Методика работы

2. Методы определения содержания некоторых химических веществ

Зависимость концентраций сернистого газа от объема воздуха, обесцвечивающего поглотительный раствор

Шкала стандартов для определения аммиака

Обесцвечивающего 20 мл 0,005 % раствора соды

Образец протокола для выполнения лабораторного задания «Оценка содержания пыли и некоторых химических веществ в воздухе помещений»

Тема 3. Гигиеническая оценка микробного загрязнения

Учебный материал для выполнения задания

Оценка чистоты воздуха по бактериологическим показателям воздуха аптечных помещений в разные периоды года

Лабораторная работа «Определение и оценка микробного загрязнения воздуха»

Методика работы Определение микробного загрязнения воздуха

Образец протокола для выполнения лабораторного задания «Гигиеническая оценка микробного загрязнения воздуха помещений»

2. Расчет необходимой мощности и количества уф-облучателей в помещении:

Раздел II. Гигиенические основы освещения помещений Тема 1. Санитарно-гигиеническая оценка инсоляционного режима, естественного и искусственного освещения помещений

Учебный материал для выполнения задания

Гигиеническая классификация продолжительности инсоляции

Типы инсоляционного режима помещений умеренной климатической зоны северного полушария

Значение коэффициента естественной освещенности для различных помещений аптек (сНиП 23-05-95)

Значение светового коэффициента в аптечных помещениях

Нормы искусственной освещенности аптечных помещений (сНиП 23-05-95)

Нормы естественного, совмещенного и искусственного освещения жилых, учебных, аптечных и лечебных помещений (извлечения из СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03)

Лабораторная работа «Определение и оценка естественного и искусственного освещения помещения»

Методика работы

Величина тангенса острого угла

Образец протокола для выполнения лабораторного задания «Гигиеническая оценка естественного и искусственного освещения»

Раздел III. Гигиена воды и водоснабжения населенных мест

Учебный материал для выполнения задания

Гигиенические требования к микробиологическим и паразитологическим показателям питьевой воды

Гигиенические требования к обобщенным и химическим показателям питьевой воды централизованных систем водоснабжения

Гигиенические требования к содержанию вредных химических веществ, поступающих и образующихся в воде в процессе ее обработки

Гигиенические требования к органолептическим свойствам питьевой воды

Нормативы по составу и свойствам воды нецентрализованного водоснабжения

Лабораторная работа «Определение качества питьевой воды и его гигиеническая оценка» Задания студенту:

Методика работы

1. Определение органолептических свойств воды

Шкала интенсивности запаха и привкуса питьевой воды

Шкала для определения цветности воды

2. Определение физико-химических свойств воды

Ориентировочное определение содержания аммиака в воде

Содержание аммиака в воде в зависимости от оптической плотности растворов

Ориентировочное определение содержания азота нитритов в воде

Содержание нитратов в воде в зависимости от оптической плотности растворов

Определение окисляемости воды

Тема 2. Методы улучшения качества воды.

Учебный материал для выполнения задания

Обеззараживание воды

Методика работы

Обеззараживание воды хлорированием

1 Этап: определение активного хлора в хлорной извести

2 Этап: определение дозы хлора для нормального хлорирования воды

Тема 3. Гигиеническая оценка воды очищенной (воды дистиллированной)

Учебный материал для выполнения задания

Контроль качества воды очищенной

Раздел IV. Гигиенические основы питания

Тема 1. Гигиенические основы рационального питания.

Учебный материал для выполнения задания

Разделение видов профессиональной деятельности по величине затрат энергии

Суточная потребность в энергии, белках, жирах и углеводах взрослых трудоспособных мужчин

Суточная потребность в энергии, белках, жирах и углеводах взрослых трудоспособных женщин

Суточная потребность детей и подростков в энергии, белках, жирах и углеводах

Суточная потребность лиц пенсионного возраста в энергии, белках, жирах и углеводах

Классификация индекса массы тела

Преимущественное значение продуктов питания

Содержание жирных кислот в пищевых жирах и количество жира, удовлетворяющее суточную потребность в пнжк (% от общего содержания жирных кислот)

Суточная потребность взрослых в макро- и микроэлементах, мг

Влияние лекарственных средств и других веществ на всасывание пищевых веществ

Влияние пищевых веществ и характера питания на всасывание лекарств и других чужеродных веществ

Лабораторная работа

Методика работы

Формулы расчета величины воо

Примерный расчет энергетической ценности продуктов

Гигиеническая оценка фактического рациона питания

Качественный состав пищи и количество основных пищевых компонентов

Тема 2. Гигиенические основы диетического и лечебно-профилактического питания.

Учебный материал для выполнения задания

Система стандартных диет

Химический состав и энергетическая ценность стандартных диет

1. Горячие завтраки (рационы лпп).

2. Молоко или молочнокислые продукты.

Методика работы

Раздел V. Гигиенические основы промышленной вентиляции

Тема 1.Гигиеническая оценка промышленной вентиляции

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка вентиляции производственных помещений»

Раздел VI. Основы гигиены труда и промышленной токсикологии

Классы условий труда по показателям тяжести трудового процесса

Общая схема профилактических мероприятий на производстве

Тема 1. Физиология физического и умственного труда. Гигиеническая оценка тяжести и напряженности трудового процесса

Общая схема мероприятий по повышению работоспособности, профилактике утомления и переутомления

Лабораторная работа: «Исследование влияния активного отдыха на работоспособность»

Методика работы

Изменение работоспособности студента после дозированной нагрузки

Тема 2. Гигиеническая оценка физических факторов производственной среды, принципы их гигиенического нормирования. Профилактика профессиональных заболеваний, вызванных факторами физической природы

Допустимые величины показателей микроклимата на рабочих местах (по СанПиНу 2.2.4.548-96)

Вредные условия труда при охлаждающем микроклимате

Пду звукового давления для основных видов трудовой деятельности (сн 2.2.4/2.1.8.562-96)

Пду производственной локальной вибрации (сн 2.2.4/2.1.8.566-96)

Классы условий труда в зависимости от уровней шума, вибрации, инфра- и ультразвука на рабочих местах

Классы условий труда в зависимости от содержания в воздухе аэрозолей преимущественно фиброгенного действия

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка запыленности воздушной среды производственных помещений»

Классы опасности развития острых и хронических отравлений химическими веществами

Гигиеническая оценка биологических факторов

Методика решения ситуационной задачи

Раздел VII. Гигиена аптечных организаций

Тема 1. Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации аптечных организаций (аптек)

Учебный материал для выполнения задания

Максимальный перечень рабочих мест производственной аптеки

Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки

Структура, состав и площадь аптек лпу (извлечения из сНиП II 69-78)

Расчетные температуры, кратности воздухообмена аптечных организаций (аптек)

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации аптечных организаций (аптек)» Задания студенту:

Методика работы

Тема 2. Гигиенические требования к условиям труда аптечных работников

Учебный материал для выполнения задания

Лабораторная работа «Гигиенические требования к условиям труда аптечных работников»

Учебный материал для выполнения задания

Состав и размеры помещений аптечного склада

Состав и площадь основных помещений кал, м2

Методика работы

Предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны (извлечение из гн 2.2.5.686-98)

Краткая характеристика основных лечебных диет (столов)

Литература

Значение коэффициента естественной освещенности для различных помещений аптек (сНиП 23-05-95)

Характерис-тика зритель ной работы	Размер объек- тов различе- ния, мм	Разряд зри- тельной работы	КЕО при боко- вом естествен- ном/совмещен- ном освещении	Помещения аптеки
Очень высо- кой точности				Ассистентская, асептическая
точности				Торговый зал
точности
				Материальная

КЕО при естественном освещении для различных помещений аптек в зависимости от их функционального назначения устанавливается при оптимальной ориентации помещений и минимальной продолжительности инсоляции их фасадов прямыми солнечными лучами. При этом учитывается характер зрительной работы и световой климат. Так установлены минимальные величины КЕО для наиболее удаленных от окон точек помещения аптек (табл.12).

С помощью геометрического метода определяются световой коэффициент (СК), коэффициент заглубления (КЗ), угол падения и угол отверстия. Световой коэффициент выражает отношение площади световой (остекленной) поверхности окон, принимаемой за единицу, к площади пола помещения. Для расчета светового коэффициента измеряют площадь остекления окон и площадь пола (в м²), а затем вычисляют их отношение. Световой коэффициент в жилых и детских дошкольных учреждениях рекомендован на уровне 1: 5 – 1: 6 , в учебных помещениях 1: 4 – 1: 5 . При проектировании аптек необходимо учитывать, чтобы СК был не ниже указанных величин (табл.13).

Таблица 13

Значение светового коэффициента в аптечных помещениях

Коэффициент заглубления выражает отношениерасстояния от пола до верхнего края окна к глубине помещения. КЗ не должен превышать 2,5, что обеспечивается глубиной помещения до 6 м.

Оценка естественного освещения только по световому коэффициенту и коэффициенту заглубления может оказаться неточной, так как не учитывается возможность затенения окон противоположно стоящими зданиями и деревьями, поэтому для уточнения оценки дополнительно определяется угол падения световых лучей и угол отверстия .

Угол падения показывает, под каким углом световые лучи из окна падают на освещаемую горизонтальную рабочую поверхность в помещении. В том случае если из-за противостоящего здания или деревьев в комнату попадает не прямой солнечный свет, а только отраженные лучи, их спектр лишен коротковолновой, самой эффективной в биологическом отношении части - ультрафиолетовых лучей. Угол падения света на рабочем месте должен быть не менее 27  . Угол, в пределах которого в определенную точку помещения попадают прямые лучи с небосвода, носят название угла отверстия . Угол отверстия должен быть не менее 5  . Определение и оценка величин углов падения света и отверстия должна проводиться по отношению к самым удаленным от окна рабочим местам. Характеристика и оценка достаточности естественного освещения помещения производятся в соответствии с гигиеническими нормативами (табл. 15).

Искусственное освещение

Искусственное освещение применяется в помещениях без естественного освещения или при выполнении точных зрительных работ с недостаточным естественным освещением в дневное время (совмещенное освещение ). Основными гигиеническими требованиями к искусственному освещению являются достаточный уровень его интенсивности, равномерность и постоянство во времени, отсутствие слепящего действия и резких теней, создаваемых источником, обеспечение правильной цветопередачи, а также создаваемый им спектр должен быть приближен к спектру естественного солнечного света.

Рациональное искусственное освещение обеспечивается правильным выбором системы освещения, источников света, светильников, их размещением, видом осветительной арматуры, направлением светового потока и характером света. Искусственное освещение может быть трех систем: общее (равномерное – при равномерном размещении светильников в верхней зоне помещения по всей ее площади или локализованное – при расположении светильников с учетом размещения оборудования и рабочих мест), местное и комбинированное (общее освещение дополняется местным). Равномерность освещения в помещении обеспечивает общая система освещения. Достаточная освещенность на рабочем месте может быть достигнута путем использования местной системой освещения (настольные лампы). Наилучшие условия освещения достигаются при комбинированной системе освещения (общее + местное). Использование местного освещения без общего в служебных помещениях недопустимо.

В качестве источников искусственного освещения в настоящее время применяются газоразрядные лампы и лампы накаливания . В лампах накаливания свечение возникает в результате нагрева вольфрамовой нити лампы до высоких температур. В виду низкой световой отдачи, небольшого срока службы (до 1500 часов), преобладания в спектре лампы желтовато-красных цветов, что искажает цветовое восприятие, применение ламп накаливания ограничено. Галогеновые лампы накаливания с вольфрамово-йодным (галогеновым) циклом более эффективные, их световая отдача и срок службы выше (до 8000 часов). Спектр галогеновых ламп накаливания близок к естественному свету, что позволяет их использовать в общественных помещениях (библиотеках, столовых и др.). В основном лампы накаливания используются для местного освещения, в помещениях с кратковременным пребыванием людей и в случаях, если применение газоразрядных ламп невозможно по технологическим причинам.

Применяемые газоразрядные лампы бывают низкого давления (люминесцентные ) и высокого давления. Действующими нормами («Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 ) люминесцентные лампы приняты в качестве основных для общественных и производственных помещений из-за того, что они обладают значительной световой отдачей, что позволяет создать высокие уровни освещенности, экономичностью, имеют мягкий рассеянный свет и сравнительно невысокую яркость, их спектр излучения близок спектру дневного света. Принцип действия люминесцентных ламп заключается в преобразовании излучения ртутного разряда в видимые лучи, что достигается возбуждением люминофоров ультрафиолетовыми лучами. Для этого внутренняя поверхность колбы покрывается специальным составом – люминофором , внутри колбы помещается капелька ртути для образования ртутных паров. При пропускании электрического тока через лампу возникает ультрафиолетовое излучение, под влиянием которого люминофоры начинают светиться.

Люминесцентные лампы выпускаются нескольких типов в зависимости от состава люминофора. Лампы дневного света (ЛД) с голубоватым цветом излучения рекомендованы к применению в помещениях с правильным цветоразличением. Лампы белого цвета (ЛБ) с преобладанием в их спектре оранжево-желтых оттенков и, особенно, лампы холодного белого света (ЛХБ) , белого света с улучшенной цветопередачей (ЛХЕ) и дневного света правильной цветопередачей (ЛДЦ) используются в жилых, учебных и аптечных помещениях, где требуется хорошая цветопередача человеческого лица. Лампы теплого белого света (ЛТБ) имеют преобладание в спектре желтых и розовых лучей и поэтому используются для освещения вокзалов, вестибюлей кинотеатров, помещений метро.

Светильник применяется для защиты глаз от слепящего действия источника света. Светильник состоит из двух частей – источника света (лампы) и осветительной арматуры. С точки зрения перераспределения светового потока различают светильники прямого, отраженного и рассеянного света . Арматура светильников прямого света за счет внутренней отражающей поверхности направляет около 90% света лампы на освещаемое место. Светильники отраженного света, наоборот, большую часть светового потока направляют вверх, за счет чего помещение освещается мягким равномерным рассеянным светом, но при этом теряется 50% света. Наиболее часто в жилых, учебных и больничных и аптечных помещениях используются светильники рассеянного света, который распределяется равномерно по всему помещению, не дает резких теней и бликов. Для получения рассеянного света в светильниках применяется молочное или матовое стекло.

Количество светильников и мощность ламп рассчитываются по уровню освещенности на рабочих местах, которое должно соответствовать установленным гигиеническим нормативам. Измерение уровня искусственного освещения непосредственно на горизонтальной поверхности рабочего места производится с помощью люксметра (объективный метод). Контрольные точки для измерения минимальной освещенности размещают в центре помещения, под светильниками, между светильниками и их рядами, у стен на расстоянии не менее 1 м. Измерение уровня искусственного освещения проводится в темное время суток.

На практике при проектировании осветительных установок и экспертизе проектов производственных помещений часто применяются расчетные методы определения освещенности. Наиболее широко используется метод удельной мощности. Количество светильников и мощность ламп рассчитываются по уровню освещенности на рабочих местах, которое должно соответствовать установленным гигиеническим нормативам.

Метод удельной мощности (метод ватт) рекомендуется для ориентировочного определения искусственной освещенности. Он основан на подсчете суммарной мощности всех источников света (W) в помещении и определении удельной мощности ламп (P) путем деления W на площадь помещения (S) (P=W/S, Вт/м 2). Искусственная освещенность рассчитывается при умножении удельной мощности ламп на коэффициент е , показывающий, какую освещенность (в лк) дает удельная мощность, равная 1 Вт/м 2 . Значение е для помещений с площадью не более 50 м 2 при напряжении в сети 220 В для ламп накаливания мощностью менее 100 Вт равно 2,0; для ламп 100 Вт и более – 2,5; для люминесцентных ламп - 12,5.

Пример. Площадь материальной комнаты 25 м 2 . Она освещается двумя лампами накаливания по 100 Вт, напряжение в сети 220 В.

Удельная мощность ламп = (100 Вт * 2 лампы) : 25 м 2 = 8 Вт/м 2 .

Искусственная освещенность = 8 Вт/м 2 * 2,5 = 20 лк.

Необходимая величина освещенности на рабочих местах устанавливается в зависимости от размера объектов различения, т.к. рассматривание мелких деталей при недостаточной освещенности приводит к значительному снижению зрительной работоспособности и производительности труда. Нормы искусственной освещенности при выполнении зрительных работ разной точности (от I до VI разряда) в аптечных помещениях приведены в таблицах 14-15.

Аптек

Для земельного участка аптеки отводят площадь размером 0,1-0,2 га на свободной от загрязнения территории, сухой, хо­рошо инсолируемой, со спокойным рельефом. Следует реко­мендовать слегка пологие склоны, обращенные на юг. Это не только способствует наилучшим условиям инсоляции, но и обеспечивает естественный сток атмосферных вод. Северные и западные склоны для строительства аптек не рекомендуются. Уровень стояния грунтовых вод от поверхности земли должен быть не менее 1,5 м. Более высокий уровень будет способство­вать затоплению подвального помещения аптеки, возникнове­нию сырости стен, фундамента, здания и помещений, что мо­жет повлиять на свойства и состояние лекарственных препара­тов, так как многие из них чувствительны к влаге.

Земельный участок аптеки должен быть защищен от воздейст­вия атмосферных загрязнений, шума и других неблагоприятных факторов внешней среды, связанных с работой промышленных предприятий, аэропортов, коммунальных объектов и др. Поэто­му между участком аптеки и объектами возможного неблагопри­ятного воздействия необходимы санитарно-защитные зоны. Объ­екты, загрязняющие атмосферный воздух, следует располагать по отношению к аптеке с подветренной стороны. Количество вредных веществ в атмосферном воздухе земельного участка ап­теки не должно превышать ПДК для атмосферного воздуха.

На участке, кроме здания аптеки, строят сарай, гараж, гер­метизированный мусоросборник, помойницу. Не допускается размещение построек и сооружений, не связанных функцио­нально с аптекой. При отсутствии централизованного водо­снабжения оборудуется колодец, желательно трубчатый. Коло­дец необходимо периодически очищать и обеззараживать. Рас­стояние между колодцем и возможными местами загрязнения должно быть не менее 25 м. При отсутствии канализации в ап­теке на участке располагается дворовая уборная с хорошо оборудованным непроницаемым выгребом. Застройка не должна превышать 25 % площади всего участка, а озеленение - не ме­нее 50 %. Необходимо предусмотреть разгрузочную площадку и хорошие подъездные пути.

5.2. Гигиенические требования к внутренней планировке и отделке помещений аптек

Помещения аптек любой формы собственности делятся на четыре группы: производственные, вспомогательные, админи­стративные и санитарно-бытовые. Производственные помеще­ния в свою очередь подразделяются на помещения для приго­товления нестерильных лекарств (ассистентская, расфасовоч­ная, кабинет провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная) и помещения для приготовления лекарств в асептических условиях (дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная). Набор и пло­щадь помещений аптек, обслуживающих население, регламен­тируются Инструкцией по санитарному режиму аптечных ор­ганизаций (аптек) № 000 МЗ РФ от 21.10.97 г.

В соответствии с данной инструкцией все аптеки независимо от их организационно правовой формы, ведомственной подчи­ненности и форм собственности делятся на две группы: произ­водственные и готовых лекарственных средств. Входящие в ту или иную группу аптеки характеризуются соответствующим на­бором помещений и числом рабочих мест.

В указанном документе представлен максимальный и мини­мальный перечень рабочих мест для производственных аптек.

МАКСИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ

Реализация готовых лекарственных средств по рецептам;

Реализация готовых лекарственных средств без рецепта;

Прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм;

Отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

Информация;

Реализация оптики;

Реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

Изготовление лекарственных форм для внутреннего употреб­ления;

Изготовление лекарственных форм для наружного примене­ния;

Фасовка лекарственных средств внутреннего употребления;

Фасовка лекарственных средств наружного применения;

Провизор-технолог;

Укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;

Расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.

3. Аналитическая:

Контроль качества изготовленных лекарственных средств.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов:

Изготовление концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:

Обработка рецептурной посуды;

Обработка посуды для стерильных лекарственных форм;

Стерилизация посуды;

Подготовка укупорочных средств и вспомогательного мате­риала.

6. Дистилляционная:

Получение дистиллированной воды (очищенной).

7. Дезинфекционная:

Обработка возвратной посуды из ЛПУ.

8. Распаковочная:

Распаковка товара.

9. Рецептурно-экспедиционная:

Прием требований (рецептов) из ЛПУ;

Комплектование и отпуск заказов ЛПУ.

10. Ассистентская-асептическая:

Изготовление стерильных лекарственных средств;

Фасовка изготовленных лекарственных средств.

11. Стерилизационная:

Стерилизация лекарственных форм;

Стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.

12. Контрольно-маркировочная:

Оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.

МИНИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ

1. Зал обслуживания населения:

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Ассистентская:

Изготовление лекарственных форм по рецептам.

3. Аналитическая:

Контроль качества лекарственных форм.

4. Моечно-стерилизационная:

Обработка рецептурной посуды.

5. Дистилляционная:

Получение дистиллированной воды.

6. Распаковочная:

Распаковка товара.

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помеще­ния аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептур­ная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарст­венных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их пе­регородками. Помещения для сушки и обработки лекарствен­ного сырья следует размещать в отдельных строениях.

Современная аптека в больших городах имеет изолирован­ный асептический блок, в состав которого входят дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, стерилизационная и дистилляционно-стерилизационная. Асептический блок имеет об­щий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой. В аптеках с минимальным числом рабочих мест допускается отсутствие дефектарской, возможен вход в асепти­ческую через стерилизационно-дистилляционную. Запрещает­ся непосредственная связь асептической с коридором и други­ми помещениями аптеки.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т. д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья ра­ботающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уде­ляется входам, через которые в аптеку могут проникать различ­ные загрязнения и холодный воздух. Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приема товаров. Вход для посетителей аптек с максимальным набором помещений дол­жен иметь две двери, а в аптеках более низких уровней - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служеб­ного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м. В 1 - 3-м климатических поясах эта дверь должна быть двойной и утепленной.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35 °С. В 1-3-м климатических поясах для утепления устраивается двойной тамбур. В аптеках с макси­мальным числом рабочих мест и помещений тамбур должен быть раздельным (на две половины) для входящих и выходящих посетителей. В тамбуре должны" быть предусмотрены решетки с ящиками под ними для очистки обуви.

В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом (шириной 1 м и уклоном не более 1:1,5) и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек с максимальным набором помещений должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек с минимальным набором помеще­ний допускается высота, равная высоте этажа жилого дома. Вы­сота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. Под­вальное помещение служит для хранения светочувствительных и огнеопасных веществ, сильных окислителей, дезинфицирую­щих средств. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки.

Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соот­ветствии с их функциональным назначением. При этом необ­ходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значе­ние. Поверхность стен и потолков в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, без наруше­ния целостности покрытия, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8 м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими ма­териалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, асси­стентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Всю поверхность стен в асептической до потолка окрашивают масляной краской, потолок - водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты син­тетическими, легкомоющимися и дезинфицирующимися мате­риалами. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8 м покрывают масляной краской, выше панели стены и потолок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала" потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуются на стенах и потолках аптечных помещений, особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраску стен и облицовку панелей выполняют в светлых тонах.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленны­ми, гладкими, легко поддающимися влажной обработке. Не ре­комендуется покрывать пол паркетом. Наиболее удобными и гигиеничными покрытиями полов являются:

а) в торговом зале - керамическая плитка или синтетический материал (релин, линолеум);

б) в ассистентской, комнате провизора-аналитика - синте­тический или плиточный материал на основе полимеров;

в) в асептической - поливинилацетатные мастичные мате­риалы, рулонные материалы (релин, линолеум), бесшовные или со сваркой швов в случае, если покрытие меньше площади пола;

г) в моечной, стерилизационной, дистилляционно-стерилизационной, душевой, помещении для стирки белья, кладовых - керамическая плитка или синтетические влагоустойчивые ма­териалы. Пол в этих помещениях (за исключением кладовых) должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений. В моеч­ной, дистилляционно-стерилизационной и помещении для стир­ки белья должны быть установлены сменные деревянные ре­шетчатые настилы.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помеще­ний от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строи­тельные материалы должны иметь санитарно-эпидемиологиче­ские заключения о безопасности.

В подвальных помещениях полы покрывают асфальтом, ас­фальтобетоном или цементом.

5.3. Гигиенические требования к благоустройству помещений аптек

Гигиенические требования к технологическому процессу, от­делке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к та­ковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.

Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. Установлено, что даже те УФ-лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно дей­ствуют на микрофлору помещений. Кроме того, солнечные лу­чи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учиты­ вая благотворное биологическое и психофизиологическое воздейст­вие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную ин­соляцию помещений аптек и в то же время не допускать их пере­гревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого сол­нечного облучения помещений.

Значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производствен­ных помещений аптеки является южная и юго-восточная ори­ентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомен­дуется ориентация на север.

Освещение. Рациональное освещение производственных поме­ щений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и на­ строение работающих. Все производственные, административ­ные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых и подвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной ос­вещенности возможны неправильная дозировка, неточное от­вешивание, что также приводит к ухудшению качества изготов­ляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напря­жения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.

Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла бы­ли ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Важно подчеркнуть, что ги­гиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.

Серьезным фактором, определяющим распределение свето­вого потока внутри помещения, является внутренняя планировка, и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхно­стей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боко­вом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противоположной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2.

Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в по­мещении аптек на уровень освещенности и работоспособность аптечного персонала. Установлено, что за счет светлой окраски стен помещений происходит многократное отражение света. Это повышает освещенность, способствует равномерному рас­сеиванию света, создает мягкое рассеянное освещение. Так, на­пример, стены, окрашенные в белый цвет, отражают 80 % па­дающих на них лучей, в светло-желтый - 50 %, в синий - 25 %, в коричневый - только 13 %. Следовательно, выбор цве­та имеет большое значение для создания оптимального сани­тарно-гигиенического режима в аптеке, так как в светлых по­мещениях легче поддерживать чистоту, чем в темных. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тща­тельно подбирать цветовую гамму, учитывать спектр отражен­ного света и интенсивного освещения. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Однообразный и резкий цвет отрицательно воздействует на эмоциональное состояние рабо­тающих. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.

Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой ко­ эффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептиче­ ской СК должен быть равен 1:4, КЕО - 2 %, в остальных поме­ щениях аптеки - СК в пределах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6 %.

Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накали­вания. Основным гигиеническим требованием к искусственно­му освещению производственных помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности поме­щений и рабочих мест. Это особенно важно, так как освещен­ность рабочих мест, в частности ассистента, провизора-анали­тика, фасовщика, провизора-технолога, должна обеспечивать нужную остроту зрения, скорость различения мелких деталей и устойчивость ясного видения. Для обеспечения необходимого уровня искусственной освещенности в аптеках в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 000 от 21.10.97 г.) и СНиП установлены следующие нормы (табл. 5.4).

Таблица 5.4 – Нормы искусственного освещения аптек

	Помещение	Освещенность рабочих поверхностей	Источник света	Допустимый показатель дискомфорта	Допустимый коэффициент пульсации	Характеристика помещений по условиям среды
	Площадь для посетителей в зале обслуживания
	Рецептный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск
	Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркиро-вочная, фасовочная
	Дистилляционная, стерилизационная, моечная
	Хранения лекарствен-ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции					Класс II-IIа
	Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей					Химич активн
	Помещение для хранения тары

Для искусственного освещения производственных помеще­ний аптек рекомендуются люминесцентные источники света низкого давления. Гигиеническое преимущество люминесцент­ных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприят­ной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек наиболее приемлемыми являются светильни­ки-плафоны. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.

Особое внимание должно быть уделено освещению асси­стентской - основному функциональному подразделению ап­теки. Здесь целесообразно использовать светильники с люми­несцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской.

В торговом зале следует предусмотреть светильники, отве­чающие , гигиеническим и архитектурно-ху­дожественным требованиям. Светильники должны не только создавать необходимый уровень освещенности, но и удовлетво­рять эстетическим потребностям посетителей. Для этого ис­пользуются художественно оформленные люстры, плафоны, гармонично сочетающиеся с декоративной отделкой торгового зала. Помимо общего освещения, на рабочих местах провизоров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, используемых в системе общего освещения. В противном случае могут возникать окрашенные тени, что затрудняет рабо­ту, вызывает быструю утомляемость глаз, снижает производи­тельность труда.

В кладовых используются люминесцентные лампы, установ­ленные на рабочих местах провизора-технолога и фасовщика. Применяются те же светильники, что и в ассистентской.

В моечной и дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светиль­ники с лампами накаливания, предназначенными для сырых помещений. В моечной над каждой ванной устанавливается ме­стный светильник на кронштейне, имеющий защитный угол арматуры (более 30") для предохранения глаз от слепящего дей­ствия света.

Освещенность кабинета заведующего аптекой, комнаты пер­сонала, гардеробов, коридоров устанавливается в соответствии с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.

Естественное и искусственное освещение в производствен­ных помещениях аптек при рациональном использовании мо­жет улучшать производительность труда работников аптек. Так, гигиенические исследования в ряде аптек показали, что в ре­зультате улучшения освещенности рабочего места фасовщиц производительность их труда увеличивается на 12 %, ассистен­та-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.

Отопление. Аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальны­ми микроклиматическими условиями. Параметрами, опреде­ляющими микроклимат аптечных помещений, являются тем­пература (18-20 °С), относительная влажность (40-60 %) и подвижность воздуха (0,1-0,2 м/с). Помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) ото­пления. Система отопления должна выполняться в соответст­вии с действующим СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В помеще­ниях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температурой, влажностью, скоростью движе­ния воздуха). Наиболее оптимальным и гигиенически оправ­данным является лучистое отопление. В аптеках желательно ис­пользовать панельное отопление (один из видов лучистого). Преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организмом путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой ком­форт при температуре 17-18 °С, как и при 19-20 "С в поме­щении с конвекционным отоплением. Кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах. Это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистент­ской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты.

В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопле­ния происходит пригорание пыли на радиаторах, что сопрово­ждается появлением неприятного запаха; неравномерно в тече­ние суток нагреваются отопительные приборы, в связи с чем происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых по­мещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосно­вения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня.

В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской ме­стности, целесообразно устраивать местное водяное отопление. Печное отопление допускается в крайних случаях. Наиболее" приемлемы голландские печи. Топочные отверстия для печей должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производст­венные помещения. Необходимо следить за своевременным за­крыванием дымохода во избежание отравления окисью углерода.

Температура воздуха в аптечных помещениях должна нахо­диться в пределах требований, изложенных в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 000 от 21.10.97 г. (табл. 5.5).

УТВЕРЖДЕНЫ Заместителем главного государственного санитарного врача СССР А.И.Заиченко N 4079-86, 14 марта 1986 г.

1. Общие положения

1. Общие положения

1.1. Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся и реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов.

1.2. При разработке технологических процессов и оборудования, проектирования, строительства, реконструкции и эксплуатации предприятий наряду с настоящими Правилами следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов санитарных и строительных норм и правил, стандартов системы безопасности труда (ССБТ), отраслевого стандарта "Промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата. Содержание, порядок разработки, утверждения и изменения", ОСТ 64-2-72, других нормативных документов.

1.3. При производстве лекарственных препаратов работающие могут подвергаться воздействию ряда вредных факторов, ведущим из которых является химический, а на предприятиях, использующих микробиологический синтез, кроме того, и биологический вредный фактор. Как правило, имеет место комбинированное действие разных неблагоприятных факторов.

2. Требования к производственным зданиям и помещениям

2.1. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений должны удовлетворять требованиям Санитарных норм проектирования промышленных предприятий СН 245-71 , строительных норм и правил и др.

2.2. В помещениях, где предполагается выделение пыли сырья, полупродуктов и целевых продуктов, не следует проектировать конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих ее уборку.

2.3. Полы в рабочих помещениях должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и легко поддающихся их удалению.

2.4. Для стен, потолков и других поверхностей, в том числе внутренних строительных конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и допускающую систематическую очистку, влажную и вакуумную уборку, а при необходимости и дезинфекцию.

3. Требования к производственным процессам и оборудованию

3.1. Общие требования

3.1.1. Организация технологических процессов и технологического оборудования должна соответствовать требованиям "Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию", N 1042-73 , "Межотраслевых требований и нормативных материалов по научной организации труда, которые должны учитываться при проектировании новых и реконструкции действующих предприятий, разработке технологических процессов и оборудования", М., 1978 г., "Санитарных норм проектирования промышленных предприятий", СН 245-71 , государственным и отраслевым стандартам системы безопасности труда.

3.1.2. В изолированных помещениях следует осуществлять технологические процессы:

- производство инъекционных растворов;

- производство с использованием микробиологического синтеза;

- производство детских лекарственных форм и другой стерильной продукции;

- операции с выделением значительных количеств пыли, паров и газов (растаривание, размол, просев и др.);

- производство с использованием или образованием красящих и дурнопахнущих веществ.

3.1.3. Уборка помещений, оборудования и вентиляционных воздуховодов должна производиться с помощью централизованных вакуумных установок или влажным способом.

3.1.5. Запрещается использование органических растворителей для мытья полов в рабочих помещениях. Мытье рабочих поверхностей следует осуществлять с помощью водных растворов поверхностно-активных веществ.

3.1.6. При бактериальном загрязнении уборка должна производиться с предварительным обеззараживанием поверхностей помещений и оборудования.

3.1.7. Многоэтажные производственные цехи рекомендуется оснащать мусоропроводами.

3.1.8. Отходы после уборки следует удалять на специально отведенные участки и хранить в закрытых ящиках, которые не реже 1 раза в сутки должны очищаться.

3.1.9. Запрещается использование для бытовых нужд бывших в эксплуатации хлопчатобумажных материалов (полотен фильтрации и др.).

3.1.10. Гигиеническая оценка новых технологических процессов и новых лекарственных пpeпapaтов должна проводиться до их внедрения в производство.

3.1.11. При выборе технологических процессов должно отдаваться предпочтение тем, которые характеризуются наименьшей выраженностью вредных факторов.

3.1.12. Внесение изменений в технологию получения лекарственного препарата допускается только после разработки и осуществления мероприятий, обеспечивающих безвредные и безопасные условия труда и защиту окружающей среды.

3.1.13. Организацию производств, близких по технологии, допускается осуществлять по совмещенной схеме.

При переходе с одного вида продукции на другой производственные помещения, оборудование и тару необходимо проверить на отсутствие вредных веществ.

3.1.14. Разъемные соединения - фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичны.

3.1.15. Дозирующие приспособления (мерники, сборники и т.п.) для жидких вредных веществ следует снабдить устройствами, предупреждающими их переполнение. Все дозирующие приспособления должны быть герметичны.

3.1.16. Запрещается использовать бензол в качестве растворителя. Использование бензола разрешается в тех случаях, когда он входит в химическую формулу получаемого лекарственного препарата (полупродукта).

3.1.17. Использование метанола следует осуществлять в соответствии с "Общими санитарными правилами по хранению и применению метанола", N 549-65.

3.1.18. Ведение технологических процессов с использованием ртути должно осуществляться в соответствии с "Санитарными правилами проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением ", N 780-69.

3.1.19. Санитарный контроль за состоянием воздуха рабочей зоны проводится санитарными лабораториями промышленных предприятий в соответствии с "Положением о санитарной лаборатории на промышленном предприятии" N 822-69 и ГОСТ 12.1.005-76 "ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования".

3.1.20. Во всех случаях возможного поступления в воздух рабочей зоны вредных веществ I класса опасности, а также тех веществ II класса опасности, которые из-за высокой летучести могут явиться причиной тяжелого либо смертельного острого отравления, следует обеспечить непрерывный, предпочтительно автоматический санитарный контроль.

При поступлении в воздух рабочей зоны других вредных веществ II класса опасности санитарный контроль должен осуществляться не реже 1 раза в месяц.

Контроль за содержанием токсических веществ, обладающих сенсибилизирующим действием и способностью проникать через кожные покровы, следует проводить 1 раз в неделю.

3.1.21. При поступлении в воздух рабочей зоны вредных веществ III и IV классов опасности санитарный контроль производится не реже 1 раза в квартал. При недостаточной стабильности режима технологического процесса или изменении технического состояния оборудования в процессе эксплуатации, которое может оказывать существенное влияние на загрязнение воздуха рабочей зоны, а также в случае возможных сезонных колебаний концентрации вредных веществ, частоту контроля следует увеличить.

3.1.22. Случаи превышения предельно допустимых концентраций вредных веществ в воздухе производственных помещений расследовать и учитывать в соответствии с "Положением о порядке расследования и учета случаев превышения предельно допустимых концентраций (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны на предприятиях и в организациях Министерства медицинской промышленности" (приказ министра медицинской промышленности N 247 от 3.06.85 г.).

3.2. Требования к процессам химического синтеза

3.2.1. При разработке новых систем синтеза лекарственных препаратов предпочтение следует отдавать использованию наименее токсичных веществ.

3.2.2. При разработке новых и усовершенствовании существующих процессов синтеза следует отдавать предпочтение ведению процессов с минимальными потерями в рабочую зону и окружающую среду.

3.2.3. Процессы с использованием брома, хлора, йода, фосгена, метанола, солей синильной кислоты должны быть организованы по замкнутой схеме.

3.2.4. При проведении реакций хлорирования, бромирования, йодирования, цианирования, метилирования, нитрования, фосгенирования и т.д. добавление веществ должно строго регулироваться по скорости во избежание вспенивания реакционной массы и ее выброса.

3.2.5. Для устранения выделения вредных веществ в воздух производственных помещений реакторы и смесители должны быть снабжены пробоотборниками, смотровыми стеклами, средствами измерения, исключающими, где это возможно, необходимость открывания люков аппаратуры для отбора проб и наблюдения за ходом процесса.

3.3. Требования к процессам биосинтеза

3.3.1. Организация технологического процесса при биологических способах получения лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008-76 "ССБТ. Биологическая безопасность. Общие требования".

3.3.2. При отборе проб из посевных аппаратов и ферментаторов в производстве антибиотиков должны быть предусмотрены мероприятия, предохраняющие от попадания культуральной жидкости на кожу работающих.

3.4. Требования к процессам загрузки, выгрузки

3.4.1. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение.

3.4.2. Загрузка и выгрузка жидкого сырья и полупродуктов должна осуществляться по закрытым коммуникациям с использованием насосов, самотека, вакуума. Подача растворов токсичных веществ открытыми струями не допускается. Использование желобов запрещается.

3.4.3. Загрузка реагентов в аппараты должна осуществляться таким образом, чтобы исключить возможность перегрева, выброса, резкого вскипания, смолообразования реакционной массы и превышения допустимого давления внутри аппаратов.

3.4.4. Все лекарственные препараты, относящиеся к I или II классам опасности, в том числе наркотические и синтетические гормональные препараты, должны выгружаться закрытым способом.

3.4.5. Процессы, связанные с загрузкой, перемешиванием и выгрузкой высушенных лекарственных препаратов, а также ионообменных смол, должны быть преимущественно механизированы.

3.4.6. Запрещается выгрузка отфильтрованных полупродуктов и лекарственных средств без предварительного включения системы местной вытяжной вентиляции.

3.5. Требования к процессам очистки полупродуктов и лекарственных средств

3.5.1. Для фильтрации растворов, суспензий и реакционных масс, содержащих вредные вещества I и II классов опасности, а также вещества, опасные при поступлении через кожу и сенсибилизирующие, следует использовать герметичную фильтрующую аппаратуру с местными отсосами.

3.5.2. Использование открытых нутч-фильтров для фильтрации веществ I и II классов опасности не допускается.

3.5.3. Для фильтрации легколетучих веществ I и II классов опасности не допускается использование установок, работающих под давлением (друк-фильтров и фильтр-прессов).

3.5.4. Кристаллизацию растворов полупродуктов и лекарственных препаратов следует производить в закрытой аппаратуре, оборудованной местной вытяжной вентиляцией.

3.6. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки

3.6.1. Для многотоннажных производств сушка, просев и фасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточно-механизированных линиях.

Вся система должна быть герметично укрыта и снабжена аспирационными установками.

3.6.2. При выборе аппаратурного оформления заключительных стадий технологических процессов предпочтение следует отдавать полифункциональным аппаратам, позволяющим производить в замкнутой герметичной системе ряд последовательных операций (кристаллизацию, фильтрацию, промывку осадков и сушку).

3.6.3. Применение полочных сушилок периодического действия с использованием противней допускается только в производствах малотоннажных лекарственных препаратов.

3.6.4. Запрещается просев и усреднение партий лекарственных препаратов, обладающих раздражающим, сенсибилизирующим действием, опасных при поступлении через кожу, на открытых ситах и в открытых емкостях.

3.6.5. Фасовку твердых сыпучих лекарственных препаратов, мазей и паст следует осуществлять на автоматических линиях, с использованием надежных укрытий, местной вытяжной вентиляции.

3.6.6. Фасовку готовых лекарственных форм, относящихся к I и II классам опасности, необходимо осуществлять на специально выделенном оборудовании, изолированном в боксы или установленном в отдельное помещение.

3.6.7. Работа на стадиях сушки и фасовки синтетических мужских гормональных препаратов должна проводиться мужским персоналом, женских гормонов - женским.

3.6.8. Производственные помещения сушки, просева и фасовки лекарственных препаратов должны бьть оборудованы вакуумными линиями для сбора и возвращения на повторную переработку просыпанных препаратов.

3.7. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах

3.7.1. Процессы производства инъекционных растворов в ампулах должны соответствовать требованиям ОСТ 64-7-472-83 "ССБТ. Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство инъекционных растворов в ампулах. Требования безопасности".

3.7.2.Извлечение бракованной продукции из флаконов и ампул должно быть механизировано и вынесено в отдельное помещение.

3.7.4. В технологическом процессе должны быть предусмотрены механизированные способы очистки наружной поверхности ампул и флаконов после их укупорки перед передачей на просмотр.

3.8. Требования к процессам таблетирования и дражирования

3.8.1. Таблетирование антибиотиков должно удовлетворять требованиям ОСТ-64-3-417-80 "ССБТ. Процессы таблетирования антибиотиков. Требования биологической безопасности".

3.8.2. Получение лекарственных препаратов в форме таблеток и драже в многотоннажных производствах должно осуществляться на технологических линиях, механизированных и автоматизированных, с обеспечением аспирации пыли из оборудования и ее улавливания перед выбросом в атмосферный воздух. Обеспыливание готовых таблеток должно осуществляться на специальных установках, снабженных аспирационными устройствами с последующим улавливанием пыли.

3.8.3. В производствах твердых лекарственных форм следует использовать герметичное оборудование, механизировать процессы загрузки порошков, гранулятов; оборудование должно быть оснащено эффективной местной вентиляцией с учетом основных источников пылевыделения (бункер, каретка, спуск).

3.8.4. Дражирование таблеток должно осуществляться в основном суспензионным способом.

4. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов

4.1. Погрузо-разгрузочные площадки должны быть обеспечены средствами механизации (транспортеры, самоподаватели-штабелеукладчики, автопогрузчики, узкоколейки, лебедки, спусковые лотки и др.), максимально устраняющими необходимость переноски грузов вручную, независимо от рода груза (в таре или россыпью).

4.2. Временное складирование отходов следует проводить в специальных помещениях, оборудованных системой вентиляции.

4.3. Транспортировка сырья, полупродуктов, готовой продукции и отходов производства (кубовые остатки, жмых, биомасса, шрот растительного сырья и т.п.) должны производиться способом, исключающим возможность попадания вредных веществ в производственную и окружающую среду, с применением трубопроводов, контейнеров, подъемников и других видов механизированного транспорта.

4.4. Разгрузка кислот и щелочи из тары должна быть механизирована. Кислоты и щелочи следует транспортировать по трубопроводам самотеком, насосами или с помощью вакуума.

4.5. Транспортировка реагентов от аппарата к аппарату должна производиться по трубопроводам самотеком, насосами, избыточным давлением (инертным газом) или вакуумом.

4.6. Системы пневмотранспортировки сухих продуктов должны быть герметичными и находиться под разрежением.

4.7. Транспортировка ЛВЖ и сжиженных газов должна осуществляться насосами с торцевыми уплотнениями. В случае применения для ЛВЖ и сжиженных газов сальниковых насосов последние должны снабжаться уплотнениями повышенной надежности.

4.8. Размещение производственного оборудования для дробления, размола, просеивания и смешивания пылящих материалов должно производиться с учетом максимального сокращения протяженности путей их транспортировки.

4.9. Транспортировку твердых лекарственных веществ на фасовку и переработку необходимо производить в специальной таре, с плотно закрывающимися крышками, имеющей приспособление для выгрузки и снабженной этикеткой с указанием наименования веществ.

5. Требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха

5.1. Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями СНиП II-33-75 "Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха" за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.).

5.2. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями, разрежение в которых должно быть не менее 2,0 кгс/м.

5.3. Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки, фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными.

5.4. Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных веществ I и II классов опасности должна быть не менее 1,5 м/с, для удаления других вредных веществ - не менее 1,0 м/с.

5.5. Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи.

6. Требования к освещению

6.1. Устройство естественного и искусственного освещения в производственных и вспомогательных помещениях предприятий промышленности лекарственных препаратов должны производиться в соответствии с требованиями настоящих Правил, СНиП II-4-79 "Естественное и искусственное освещение" , "Инструкции по проектированию силового и осветительного электрооборудования промышленных предприятий" СН 365-77, Правил устройства электроустановок (ПУЭ-85) , Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей (утв. Госэнергонадзором 1969 г.).

6.2. Выбор системы и уровней освещения проводить в соответствии с прил.1. Общее освещение должно быть рассеянным.

6.3. Локализованное размещение светильников общего освещения независимо от применяемой системы освещения следует предусматривать:

- при неравномерном расположении оборудования по помещениям;

- в помещениях, где установлено крупногабаритное оборудование и вентиляционные короба, создающие затенение рабочих поверхностей или затрудняющие расположение светильников;

- для освещения рабочих мест на механизированных поточных линиях;

- для освещения рабочих мест с целью снижения блескости и исключения бликов большей яркости (например, пульты управления, шкалы отдельных приборов, щиты КИП и другие участки, где имеются поверхности с направленным и направленно-рассеянным отражением).

6.4. Запрещается установка светильников общего освещения таким образом, чтобы их выходные отверстия располагались по вертикальной или наклонной плоскости, если они могут попасть в поле зрения работающего. Использование открытых люминесцентных ламп не допускается.

6.5. Для защиты производственных помещений от прямых солнечных лучей следует предусматривать солнцезащитные устройства (жалюзи, козырьки и т.п.).

6.6. Расстановку оборудования по отношению к световым проемам следует проводить так, чтобы естественный свет падал на рабочие места сзади или сбоку работающего.

6.7. Зрительный контроль лекарственных препаратов следует проводить при совмещенном освещении (общем - естественном, местном - искусственном). Световые проемы целесообразно заполнять светорассеивающим материалом (матовым стеклом, стеклопластиком и т.п.).

6.8. Общее освещение в системе комбинированного, на местах контроля готовых препаратов, следует выполнять светильниками с цельными гладкими рассеивателями и обеспечивать возможность включения отдельных светильников для создания в помещении в процессе работы уровня освещенности порядка 50 лк.

6.9. Контроль за состоянием осветительных установок в процессе эксплуатации, а также после реконструкции, сроками чистки светильников, заменой перегоревших ламп должен осуществляться не реже 1 раза в год в соответствии с требованиями "Методических указаний по проведению предупредительного и текущего санитарного надзора за искусственным освещением на промышленных предприятиях", N 1322-75 и прил.2.

6.10. При организации обеззараживания воздуха бактерицидными лампами в помещениях, где не обращаются порошки, установленная мощность не должна превышать 1 Вт потребляемой из сети мощности на 1 м помещения.

Обеззараживание воздуха помещений при помощи бактерицидных ламп, как правило, должно производиться в отсутствие людей в течение 1 ч.

6.11. При обеззараживании воздуха в присутствии людей размещение бактерицидных ламп должно производиться только в специальной арматуре (экранированные лампы) на высоте не ниже 2 м от пола. Через каждые 2-3 ч горения надо выключать лампы на 1-1,5 ч для уменьшения концентрации озона, образующегося при горении бактерицидных ламп.

7. Требования к организации и выполнению ремонтных работ

7.1. Проведение ремонтных работ должно осуществляться в соответствии с "Положением о проведении планово-предупредительного ремонта оборудования на предприятиях медицинской промышленности". Утверждено Минмедпромом СССР 5.02.77 г.

7.2. Газоопасные работы, в том числе внутри емкостей, следует проводить в соответствии с "Типовой инструкцией по организации безопасного проведения газоопасных работ" . Приказ министра Медицинской промышленности N 219 от 20.05.85 г.

8. Требования к охране окружающей среды

8.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха

8.1.1. При проектировании предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы, содержащие:

- характеристику основных физико-химических параметров почвы застраиваемых территорий (почвенный фон) : тип почвы, рН, содержание органического вещества и предполагаемых специфических химических и биологических компонентов выбросов и отбросов производства;

- данные о количестве и качестве (по классам опасности) предполагаемых промышленных отходов в соответствии с прогнозируемым объемом развития производства;

- характеристику возможных последствий воздействия промотходов и отбросов на почву;

- мероприятия по санитарной охране почвы.

8.1.2. При отсутствии технической возможности введения безотходной технологии, которой отдается предпочтение, проектом должен быть предусмотрен весь необходимый комплекс очистки промышленных отходов, обеспечивающий максимальное использование их в производстве.

8.1.3. В проектах строительства вновь строящихся, реконструируемых и расширяемых предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы по обоснованию ПДВ вредных веществ в атмосферный воздух для каждого источника и загрязняющего вещества в соответствии с ГОСТ 17.2.3.02-78 "Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями". При расчете количества биологических выбросов следует руководствоваться тем, что содержание соответствующего вида микроорганизмов-продуцентов в атмосферном воздухе не должно превышать природный фон.

8.1.4. На предприятиях по выпуску лекарственных препаратов должны быть предусмотрены природоохранные меры:

- по улавливанию с рекуперацией или обезвреживанием выбросов, содержащих органические растворители, реагенты, полупродукты синтеза и другие вредные химические вещества;

- по обезвреживанию технологических выбросов в атмосферу, содержащих микроорганизмы-продуценты, на предприятиях, использующих микробиологический синтез (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов и др.), предусматривая мероприятия по инактивации или улавливанию спор, грибов, дрожжей и других микроорганизмов-продуцентов;

- по улавливанию биологически активных веществ с их утилизацией и обезвреживанием;

- по дезодорации выбросов с неприятным запахом биосинтетических и других производств, использующих животное и растительное сырье (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов, синтетических лекарственных препаратов, органопрепаратов, гормонов и др.);

- по оборудованию пылегазоочистными сооружениями отделений сушки и фасовки готовых лекарственных средств.

8.2. Требования к санитарной охране водоемов

8.2.1. Предприятия по производству лекарственных препаратов обязаны сокращать водопотребление и водоотведение путем максимального использования очистных сточных вод в системах оборотного и повторного водоснабжения промводопроводов.

8.2.2. Сточные воды предприятий, характеризующиеся постоянным микробным загрязнением, подлежат обязательному обеззараживанию.

8.2.3. В случае очистки хозяйственно-бытовых стоков совместно с производственными сточными водами, предназначенными для подпитки оборотных систем технического водоснабжения, предупредительный и текущий санитарный надзор должен проводиться в соответствии с требованиями "Методических указаний по гигиенической оценке использования доочищенных городских сточных вод в промышленном водоснабжении", N 3224-85 (Минздрав СССР).

8.2.4. Подготовка и использование очищенных сточных вод в оборотных системах технического водоснабжения должны исключать возможность превышения нормативов (ПДК и ПДВ) загрязнения окружающей среды (водоемы) от продувочных вод, а атмосферный воздух - от гидроаэрозолей, выносимых с градирен.

8.2.5. Выпуск сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов в водоем должен осуществляться в соответствии с требованиями "Правил охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами" N 1166 и "Методическими указаниями по установлению предельно допустимых сбросов (ПДС) веществ, поступающих в водные объекты со сточными водами", 1982 г., Минводхоз СССР.

8.2.6. Использование сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов для орошения сельскохозяйственных земель производится в соответствии с "Санитарными правилами устройства и эксплуатации земледельческих полей орошения", N 1370-75 и "Методическими указаниями по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и эксплуатацией земледельческих полей орошения", N 1369-75.

8.2.7. Выбор очистных сооружений и установок должен производиться дифференцированно, в зависимости от вида производства, стадии технологического процесса и физико-химического состава сточных вод в соответствии с отраслевыми стандартами на промышленный регламент производства химико-фармацевтического препарата и в каждом конкретном случае требует согласования с местными органами государственного санитарного надзора.

8.2.8. Производственный контроль за условиями эксплуатации и эффективностью работы сооружений по очистке, обеззараживанию и условиям отведения сточных вод является обязанностью предприятий, эксплуатирующих эти сооружения.

8.3. Требования к санитарной охране почвы

8.3.1. Промышленные отходы, как правило, должны использоваться (перерабатываться) на самом производстве или на смежных производствах как вторичное сырье. В случае образования неутилизируемых токсичных отходов они должны захораниваться на специализированных полигонах (вещества I, II, III классов опасности) или вывозиться на полигоны (свалки) для бытовых отходов (отходы, содержащие вещества IV класса опасности и некоторые вещества III класса опасности).

8.3.2. Захоронение неутилизируемых токсичных отходов должно производиться на спецполигонах в соответствии с документом: "Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов (санитарные правила)", N 3183-84 . Складирование токсичных отходов IV класса опасности и некоторых веществ III класса опасности должно производиться на полигонах твердых бытовых отходов согласно документу: "Предельное количество токсичных промышленных отходов, допускамое для складирования в накопителях (на полигонах) твердых бытовых отходов (нормативный документ)", утвержденный Минздравом СССР 30 мая 1985 г. N 3897-85 и Министерством жилищно-коммунального хозяйства РСФСР, 85-191-1 oт 30.05.85 г.

8.3.3. Способы сбора, хранения и транспортировки отходов и отбросов должны исключать возможность загрязнения окружающей территории, почвы населенных мест и обеспечивать безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов и отбросов.

8.3.4. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий лекарственных препаратов должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологические компоненты.

8.3.5. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района.

9. Санитарно-бытовое обеспечение

9.1. Санитарно-бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с СНиП II-92-76 "Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий" с учетом санитарной характеристики производственных процессов (прил.3).

9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.

9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества I и II классов опасности или используют красящие вещества, не должны осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.

9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания при необходимости спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.

________________

* Документ не приводится. За дополнительной информацией обратитесь по ссылке . - Примечание изготовителя базы данных.

9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС N 43/II от 20.02.1980 г. и ГОСТ 12.4.011-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".

При организации новых производств до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств" администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.

10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".

10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.

10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости, в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.

10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.

10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами I и II классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями (прил.4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).

10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".

10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.

10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в coответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда" .

Приложение 1. Нормы освещенности и показатели качества освещения

Приложение 1

Освещенность, лк

Газоразрядные лампы

Накаливания лампы

Название цеха, участка

Рабочая поверх- ность

Плоскость измерения

Одно общее осве- щение

Комбини- рованное освещение

Одно общее осве- щение

Комбини- рованное освещение

Пока- затель ослеп- леннос- ти, Р, не более

Коэффи- циент пульса- ции КП, не более %

Допол- нительные указания

от общего

от общего

Производство антибиотиков

I. Цех ферментации

1. В помещении средоварки

0,8 м от пола

Горизонт.

2. Средоварение

Шкалы измер. приборов

Допол- нительное местное освещение

3. У приборного щита цеха ферментации

Шкалы приборов

4. У аппаратов (ферментов)

5. У пробников

Дополни- тельное местное освещение

6. В проходе цеха ферментации

Горизон- тальная

Максимальный и минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки.

Максимальный:

1. зал обслуживания населения:

Реализация готовых лс по рецептам

Реализация готовых лс без рецептов

прием рецептов от населения на изготовление лек.форм

Отпуск изготовленных в аптеке лекарств

информация

реализация оптики

реализация парафармацевтической продукции

2. ассистентская:

изготовление лек.форм для внутреннего употребления

изготовление лек.форм для наружного употребления

фасовка лс внутреннего применения

фасовка лс наружного применения

провизор-технолог

укрупненные изготовления лек. форм для лпу

расфасовка лс для лпу

3. аналитическая

контроль качества изготовленных лс

4. заготовочная концентратов и полуфабрикатов

изготовление концентратов и полуфабрикатов

5. моечно-стерилизационная

обработка рецептурной посуды

обработка посуды для стерильных лек.форм

стерилизация посуды

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала

6. дистилляционная

получение дистиллированной воды (очищенной)

7. дезинфекционная

обработка возвратной посуды из лпу

8. распаковочная

распаковка товара

9. рецептурно-экспедиционная

прием требований (рецептов) из лпу

комплектование и отпуск заказов лпу

10. ассистентская-асептическая

изготовление стерильных лс

фасовка изготовленных лс

11. стерилизационная

стерилизация лек.форм

стерилизация лек.форм для лпу

12. контрольно маркировочная

оформление изготовленных лек.форм для лпу

минимальный перечнь рабочих мест производственной аптеки:
1.зал обслуживания населения

реализация лс и изделий мед.назначения

2. ассистентская

изготовление л.форм по рецептам

3.аналитическая

контроль качества лек.форм

4. моечно-стерилизационная

обработка рецептурной посуды

5. дистилляционная

получение дистиллированной воды

6. распаковочная

распаковка товара

гигиенические требования к санитарному благоустройству помещений аптек (инсоляция, освещение, отопление, вентиляция, водоснабжение, канализация.)

инсоляция -как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. установлено, что даже уф лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно действуют на микрофлору помещения. кроме того. солнечные лучи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. учитывая благотворное биологическое и психофизиологическое воздействие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную инсоляцию помещения аптек и в то же время не допускать их перегревания. нарушение оптимальных микроклиматических условий. исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 часов в день непрерывного прямого солнечного облучения помещения.

значительную роль в обеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещения аптеки по сторонам света. наиболее благоприятно для основных производственных помещений аптеки является южная и юго-восточная ориентация. для помещений, где возможен перегрев (МОЕЧНАЯ, стерилизационная, дистилляционо-стерилизационная), рекомендуется ориентация на север.

отопление. аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальными микроклиматическими условиями. параметрами, определяющими микроклимат аптеки, является температура (18-20), относительная влажность (40-60 процентов) и подвижность воздуха (0.1-0.2мс). помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) отопления. система отоплений должна выполняться в соответствие с действующим снипом 2.04.05-91 от 1996 года. в помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (т5емпературой, влажностью, скоростью движения воздуха). наиболее оптимальным и гигиенически оправданным является лучистое отопление. в аптеках желательно использовать панельное отопление (один из видов лучистого). преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организма путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой комфорт при т=17-18, как при 19-20 в помещении с конвекционным отоплением. кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах, это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистентской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты. В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопления происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых помещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосновения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня. В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской местности устраивают местное водяное отопление, печное в редких случаях. Наиболее приемлемы голландские печи. Топочные отверстия должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производственные помещения. Температуры воздуха в аптечных помещениях должна находиться в пределах требований, изложенных в Инструкции по сан.режиму аптечных организаций (аптек) №309 от 21.10.97.

освещение. Влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и настроение. Все производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие допускается только в кладовых и подвальных. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, чистоту. При недостаточной освещенности возможны неправильная дозировка, не точное отвешивание, что приводит к ухудшению качества изготовляемых средств. Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла были ровными, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты тонкие. Обязательное мытье окон не реже 2 раз в год. в помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боковом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противополодной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2. Интенсивонсть естественного освещения аптек оценивается на основании таких показателей, как световой коэффициент (ск) и коэффициент естественного освещения (кео). Так, в ассистентской комнате провизора-аналитика, асептической ск должен быть равен 1:4, кео 2%. В остальных помещениях аптеки ск в пределах 1:6, 1:7, кео 1.5-0.6 %. Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накаливания. Основным гигиеническим требованием к иск.освещению помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности помещений и рабочих мест. Для искусственного освещения производственных помещений аптек рекомендуется использовать люминесцентные источники света низкого давления. Преимущество люминесцентных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприятной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек более приемлемы светильники-плафоны, позволяют получить рассеянный свет. В ассистентской, асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской используют светильники с люминесцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. В торговом зале предусмотрены светильники, отвечающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-художественным требованиям. Они должны создавать необходимый уровень освещенности и удовлетворять эстетическим потребностям посетителей. Помимо общего освещения на рабочих местах провизоров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, использующихся в системе общего освещения. В кладовых-люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светильники с лампами накаливания для сырых помещени. Освещенность кабинета заведующего, комнаты персонала, гардеробов устанавливается в соответствие с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки ламп накалвания и люминесцентных не рекомендуется. Ест.и иск. Освещение в производственных помещениях аптек при рациональном использовании может улучшать производительность труда.

Вентиляция. Загрязняется в результате жизнедеятельности организма работников, технология производства лс, хранение, внутриаптечная транспортировка, посещение больных посетителей, возможное микроклиматическое нарушение аптечной среды. 2 вида вентиляция.

Естественная вентиляция. Аэрация через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффективная за счет вытяжки через каналы. Для усиления тяги через каналы на крышах зданий устанавливают специальные насадки –дефлекторы. Все аптеки имеют ест.вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.

Искусственная вентиляция. Необходима в помещениях, где посредством ест.воздухообмена не достигаются нормированные параметры микроклимата, содержания пыли, м/о и газообр. примесей. В соответствие с о СНиП 2.04.05-91 от 1996года и Инструкцией по сан.режиму апт.организаций №309 от 21.10.97 в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и обменную. Вся система иск.вентиляции должна быть смонтирована, так чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. В ассистентской, распаковочной., дистилляционной, дефектарской, кладовых, комнате провизора-аналитика-общеобменная приточно-вытяжная с преобладанием вытяжки над притоком. Также в комнате провизора-аналитика должна быть и местная вытяжная вентиляция-вытяжной шкаф. Особое внимание должно уделяться моечной и дистилляционно-стерилизационной, т.к. от их устройства зависит микроклимат аптеки. Вследствие того, что в этих помещениях имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе вентиляции горячий и влажный воздух может проникать в другие помещения. Устанавливается приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной кроме этого необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта. В торговом зале-приточно-вытяжная. Вентляция асептического блока и асепт.комнаты должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения-шлюз, а затем коридор. Необходимо создать подпор воздуха снаружи. Воздухообмен должен быть кратностью +4-2. Подача воздуха должна осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2.5м от пола. Вытяжные отверстия-в протвополоном конце асептической у пола. Подаваемый воздух необходимо очищать, пропуская его через специальные фильтры. Наиболее эффективный вид вентиляции это кондиционирование воздуха-создание и поддержание иск.смоделированного микроклимата.

Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение. Аптеки сельской местности имеют отдельный водопровод из местного водоисточника. При отсутствие устройства местного водопровода водоснабжение осуществляется из колодца. Для поддержания санитарно-гигиенического режима неоходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные сан-быт помещения. Качество воды должно соответствовать действующим сан-гиг требованиям (СанПиН)

Канализация. Сточные воды городски аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используются вывозная система жидких нечистот. твердые отбросы собирают в металлические герметически-закрывающиеся мусоросборники, установленные во дворе на цементированных площадках.

Аптеки лпу.

В настоящее время в нашей стране создана широкая сеть лечебно-профилактических учреждений (лпу): больниц, диспансеров, поликлиник, родильных домов.

Основная функция аптеки ЛПУ заключается в изготовлении и отпуске по требованиям лс, заказанных определенными подразделениями ЛПУ, отпуске им готовых лекарственных препаратов, перевязочных материалов, предметов ухода за больными, медицинских инструментов и других медицинских средств. Т.о. объем работы аптек ЛПУ шире, чем аптек, обслуживающих население, т.к. они снабжают данное учреждение не только обычным аптечным ассортиментом, но и реактивами, хирургическими и другими инструментами, мед.аппаратурой.

Аптеки ЛПУ подразделяются на категории в зависимости от числа коек в стационаре.

Технология изготовления лс в ЛПУ ничем не отличается от аптек, обслуживающих население, поэтому штатные единиц\ы в них те же, за некоторым исключением. Так в аптеках ЛПУ имеется должность провизора –кли7нициста, фармацевтического инспектора, заведующего газобалонным хозяйством и инженера по ремонту техники.

По объему работы в аптеках ЛПУ 40-50% составляет требования на стерильные лек.формы (в аптеках, обслуживающих население только 5%). В связи с этим набор помещений и их размеры нсколько отличаются от таковых в хозрасчетных аптеках, обслуживающих население.

Аптеки ЛПУ как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные (для хранения), административные и хозяйственно-бытовые помещения. Их размещают на 1 этаже с соблюдением соответствующих санитарно-гигиенических требований. Эти помещения должны быть удобны для приема и хранения большого количества мед.имущества, размещения средств механизации, аппаратуры и аптечной мебели.

Важным санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим требованием является надежная изоляция помещений аптеки ЛПУ от лечебно-диагностических отделений, предназначенных для пребывания больных, но в тоже время аптека должна иметь удобное, безопасное с точки зрения загрязнения и инфицирования сообщение с отделениями больницы. Наиболее целесообразно размещать аптеку в главном корпусе больницы или в отдельном здании. В этом случае аптека должна иметь подвальное помещение и хорошие подъездные пути. Аптеки крупных клинических больниц и многопрофильных ЛПУ имеют спец.помещение, состоящее из 2 комнат обще площадью 45 м2, для мелко серийного производства таблеток и ампулированных препаратов. На аптеку ЛПУ возложена обязанность снабжения больниц кислородом и другими газами. В этом случае при аптеке предусматривается строительство центральной кислородной станции.

В аптеках ЛПУ нет торгового зала, вместо него ожидальня, предназначенная для мед.персонала, который приходит в аптеку из больницы, поклинники и т.д. для того, чтобы доставить требования, заявки, рецепты и получить приготовленные лекарства или товары мед. Назначения. В отличие от аптек, огбслуживающих население, в аптеке ЛПУ имеется рцептурно-экспедиционная в которой выполняется большой объем работы по приему и выполнению требований и рецептов. Кроме того, аптеки ЛПУ отличаются наличием крупного (от 80-120 м2) хорошо оборудованного асептического блока для приготовления большого количества стерильных лекарств. Отдельная комната провизора-аналитика в аптеках ЛПУ не предусмотрена. В ассистентской имеется стол провизора-аналитика с необходимой аппаратурой для физико-химических анализов. Эти аптеки оборудуются 2 моечными-комнаты для обработки посуды. Одна из них-для приема, сортировки, обработки посуды, заготавливаемой для глазных капель и других стерильных инъекционных растворов. Другая-для сбора, обработки и сортировки обычной аптечной посуды и аптечного инвентаря. В аптеке большого число кладовых спец.назначения.